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醫藥潔凈車間的GMP設計有什么要求


醫藥潔凈車間和一般工廠的生產車間要求不同,醫藥潔凈工程建設過程中需要企業根據不同藥物的特性以及運用設計不同的潔凈等級。醫藥行業在生產藥劑過程對環境要求非常嚴格,生產環境細微的差距都有可能影響藥劑的效果對人體造成傷害,所以醫藥企業的對車間凈化工程要求非常高。無塵車間公司若要達到醫藥企業對生產環境需求,在進行設計醫藥潔凈車間設計時,必須注意以下內容:

1、潔凈車間中人員和物品資料分需要分開,非成品和成品的出入口也需要分開,人員和物品在進入潔凈室時需要有分別的凈化設施,在進入潔凈室時的人員也應佩戴相應的口罩并且穿戴相應的衣服。?

2、醫藥潔凈工程中的生產區要減少不必要的生產流程,從而減少細菌的傳染。

3、醫藥車間凈化工程設計中操作區也應做出相應的措施來減少細菌的傳染達到潔凈的目的。潔凈車間中的操作臺只允許放置與操作有關的物品,醫藥潔凈工程還可以設置相應的通道進行分工。在用于制造和儲存的區間不得非工作人員進入。

4、醫藥潔凈工程設計中電梯也應分開進行使用,運人和運物的電梯盡量分開,并且電梯盡量不要設置在潔凈車間室內,否則不利于日常潔凈工作的進行。

5、潔凈車間中,空氣質量高的房間一般設計在人員少活動的地方并且 靠近空調的位置,比如在潔凈室的里面。醫藥潔凈工程中不同的空氣質量的房間中應設計相應的措施進行隔離以防止污染的傳播,使得空間質量高的房間被低質量空氣的房間污染,可在車間凈化工程中設置傳遞窗、空氣吹淋室等。

醫藥潔凈車間的GMP設計需要注意的細節很多,醫藥潔凈工程的這些設計要求的目的從根本上講可以預防藥品在生產過程中有污染或者是出現混藥和差錯的事故。一旦藥品生產的車間凈化工程在設計時出現差錯,其后果將不堪設想。

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